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办理《医疗器械网络销售备案凭证》流程以及所需要准备材料

更新:2023-07-13 10:01 发布者IP:222.132.211.67 浏览:209次
发布企业
山东科邦医疗器械配送有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
山东科邦医疗器械配送有限公司
组织机构代码:
371330200025365
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关键词
办理《医疗器械网络销售备案凭证》流程以及所需要准备材料
所在地
山东省临沂市高新区解放路433号(解放路与西环路交汇处华森工业园内)
手机
18660960362
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产品详细介绍

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料: (1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份) (2)企业营业执照(复印件1份) (3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份) (4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份) (5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份) (6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份) (7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份) (8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

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成立日期2017年04月01日
法定代表人王淑君
注册资本2000
主营产品临沂注册变更二三类医疗器械经营许可证,医疗器械仓库租赁,工商注册办理
经营范围医疗器械物流配送;1类2类3类医疗器械、体外诊断试剂、医用耗材、电子产品、化学试剂(不含危险化学品)、实验仪器、玻璃器皿、办公用品、生物试剂、计算机及软件销售;仪器维修服务;仪器设备租赁;医疗器械技术咨询服务;建设一站式设备托管服务(设备全生命周期内的设备管理,设备应用整体规划方案,设备检测、安装、...
公司简介科邦医疗器械配送有限公司,公司注册资金2000万元。目前是山东临沂市“医疗器械第三方物流资格”许可的企业。于2018年9月正式进行平台运营。目前员工32人,仓库面积5000㎡,分常温库、阴凉库、冷冻冷藏库(400m³),配置温湿度自动监测系统。目前配置普通配送车4台,冷链配送车2台、以及完全符合器械GSP要求的专业ERP系统和WMS系统(含冷链配送管理系统)—医械通软件系统,实现生产、经营企业与公 ...
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