在山东办理第三类医疗器械经营许可证没有场地和人员能不能办?济宁枣庄临沂聊城菏泽第三类医疗器械经营许可证代办!

　　第三类医疗器械作为风险等级Zui高的医疗产品，其经营准入具有严格的监管要求。在山东办理第三类医疗器械经营许可证没有场地和人员能不能办?下面山东众米财税集团小编为大家分享：

　　1、人员配置规范

　　法定代表人与企业负责人：可为同一人，但需具备大专以上学历(需提供学历证明);

　　质量管理人员：至少1人，需具有医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业大专学历，并承担质量管理体系实施职责;

　　售后服务人员：至少1人，专业背景同质管人员要求，负责产品技术维护与客户支持。注：以上人员均需提供身份证、学历证明复印件，并缴纳社保以证明劳动

　　2、经营场所与仓库标准

　　办公面积不低于40㎡，仓库面积不低于30㎡(需与经营规模匹配);

　　场所必须为商业性质房产，禁止使用住宅;

　　仓库与办公地址需在同一行政区，并提供房产证、租赁合同及房东身份证复印件;

　　仓库需配备温控、防潮、货架等设施，植入类产品还需独立隔离区域。

　　办理第三类医疗器械经营许可证没有场地和人员肯定是不能办理的!有需要代办的老板，欢迎联系。